縫合針強度刺穿力測試儀執行標準

的執行標準主要遵循《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》這一行業(ye) 標準。該標準詳細規定了縫合針的強度、刺穿力等性能指標的測試方法和要求。以下是關(guan) 於(yu) 縫合針強度刺穿力測試儀(yi) 執行標準的具體(ti) 內(nei) 容：

一、強度測試執行標準

• 測試方法：依據《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》附錄C，將縫合針夾持在針夾具上，按動控製開關(guan) ，使縫合針垂直作用於(yu) 鋼塊。按標準規定的速度加載至標準載荷規定的數值，保持一定時間（如5s~10s）後去除負荷。

• 觀察與(yu) 判斷：隨後，使用放大鏡（如5倍放大鏡）觀察針尖，確保針尖無彎鉤。或用針尖在藥棉上拖拉，確認不得拉出纖維。

二、刺穿力測試執行標準

• 測試材料：通常使用適當尺寸的鋁箔作為(wei) 試驗材料，鋁箔需被夾在鋁箔夾具上，且不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。

• 測試過程：將縫合針夾持在針夾具上，按動控製開關(guan) ，通過傳(chuan) 動係統使縫合針垂直逐漸加力於(yu) 鋁箔上。當作用於(yu) 針尖的力超過鋁箔強度時，針尖即刺穿鋁箔，此時測試儀(yi) 自動記錄最大峰值力或顯示數值，即為(wei) 縫合針的針尖刺穿力。

• 重複測試：為(wei) 了獲得更準確的測試結果，通常需要重複上述測試步驟多次（如3次），並取算數平均值作為(wei) 最終的刺穿力值。

三、測試儀要求

• 精度與(yu) 穩定性：測試儀(yi) 應具有足夠的精度和穩定性，以確保測試結果的準確性和可靠性。儀(yi) 器的示值誤差應滿足一定要求（如不大於(yu) 0.01N）。

• 校正與(yu) 防震：測試儀(yi) 應有校正水平和防震裝置，以確保測試過程中的穩定性和準確性。

• 夾具與(yu) 傳(chuan) 動：針夾夾持縫合針的部位應能調節，使用時應平穩。儀(yi) 器的傳(chuan) 動裝置應靈敏可靠，當刺穿鋁箔時與(yu) 電極接觸時，指針應自動停止。

四、其他相關要求

• 標準載荷：不同規格的縫合針在測試時所使用的標準載荷可能不同，具體(ti) 值需參照《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》中的相關(guan) 規定。

• 測試報告：測試完成後，應生成詳細的測試報告，記錄測試過程、測試結果及判斷結論等信息。

綜上所述，縫合針強度刺穿力測試儀(yi) 的執行標準嚴(yan) 格遵循《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》的要求，以確保測試結果的準確性和有效性。